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新聞資訊
更新時(shí)間：2026-08-20
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8月27日-28日，2026第三屆無菌藥品質(zhì)量安全大會(huì)將在成都新希望高新皇冠假日酒店正式舉辦。大會(huì)聚焦無菌制藥合規(guī)管控、工藝優(yōu)化、污染防控等行業(yè)核心議題，是無菌藥品領(lǐng)域非常具有含金量的專業(yè)技術(shù)盛會(huì)。
當(dāng)下無菌制藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)升級(jí)，歐盟ANNEX1新規(guī)落地、國(guó)內(nèi)GMP核查日趨嚴(yán)格，復(fù)雜注射劑商業(yè)化提速，對(duì)藥企無菌質(zhì)控、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、全鏈條合規(guī)能力提出了更高的要求。
海岸鴻蒙受邀參會(huì)，直面行業(yè)質(zhì)控難點(diǎn)，與各位制藥同仁面對(duì)面深度交流、共探合規(guī)落地路徑。
本次大會(huì)緊扣無菌制藥發(fā)展趨勢(shì)，設(shè)置四大核心專場(chǎng)，全面覆蓋企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)控、出海合規(guī)需求：
? 產(chǎn)品出海與藥品審評(píng)審批及注冊(cè)變更管理
? 無菌污染控制策略（CCS）
? 無菌工藝和隔離器整體解決方案
? 制藥用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)與清潔消毒
深耕制藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域多年，海岸鴻蒙專注適配藥典合規(guī)要求，針對(duì)無菌制藥行業(yè)日常檢測(cè)、質(zhì)量管控、GMP合規(guī)核查等核心需求，本次參會(huì)將帶來針對(duì)無菌藥企關(guān)鍵質(zhì)控環(huán)節(jié)的一站式解決方案，全面適配實(shí)驗(yàn)室日常合規(guī)檢測(cè)需求。
到場(chǎng)同仁可免費(fèi)領(lǐng)取專屬行業(yè)質(zhì)控資料與定制好禮，一同交流前沿質(zhì)控思路與合規(guī)落地經(jīng)驗(yàn)。
北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司，創(chuàng)辦于1996年，是一家集國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，總部位于北京，2020年在合肥建立鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院，2022年獲批設(shè)立博士后科研工作站。公司擁有30余項(xiàng)發(fā)明專利，參與制定30余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，先后通過了CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、ISO9001、ISO14001、ISO45001認(rèn)證。
公司自主研發(fā)的產(chǎn)品萬余種，有800多種產(chǎn)品被國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其中PM2.5、三聚氰胺、可見異物等百余種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，微米、納米系列粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達(dá)到較高水平。
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